电磁兼容性检测服务介绍

红外热像仪电磁兼容性（EMC）检测是评估其在电磁环境中正常工作和抗干扰能力的关键环节，涵盖发射测试（如辐射/传导骚扰）和抗扰度测试（如静电放电、射频干扰等）。该检测依据IEC 60601-1-2等标准，确保设备符合医疗器械安全要求，适用于产品注册、出口认证及质量控制等场景，服务周期通常为10-20个工作日，需提供整机及配套附件作为测试样品。

红外热像仪电磁兼容性检测项目介绍

1、发射测试（EMI）：评估设备运行时产生的电磁骚扰是否超出限值，包括辐射骚扰（30MHz-6GHz）和传导骚扰（0.15-30MHz）。

2、抗扰度测试（EMS）：验证设备在静电放电（ESD）、射频电磁场（80MHz-2.7GHz）、电快速瞬变（EFT）等干扰下的功能稳定性。

3、工频磁场测试：针对医疗环境中MRI等强磁场设备的共存性验证。

4、电压暂降与中断测试：模拟电网波动对设备供电系统的影响。

5、谐波电流发射测试：评估设备对电网电能质量的干扰程度。

红外热像仪电磁兼容性检测范围

1、涵盖所有采用红外成像技术的医疗设备，包括手持式、固定式及可穿戴热像仪。

2、适用于交流/直流供电设备，含内置电池供电型号。

3、包含设备本体、电源适配器、数据传输线等配套组件。

4、覆盖产品研发、型式检验、注册检验全生命周期检测需求。

5、满足中国NMPA、欧盟CE（MDR）、美国FDA等多国法规要求。

红外热像仪电磁兼容性检测所需样品

1、完整主机3台（2台测试，1台备用），需包含标准配置的传感器和显示屏。

2、配套电源系统：适配器、电池组及充电装置各3套。

3、数据传输配件：USB/蓝牙/WIFI模块及连接线缆。

4、典型负载模拟装置（如热负荷测试板）。

5、技术文档：电路原理图、BOM清单、用户手册。

红外热像仪电磁兼容性检测所需设备

1、3米法半电波暗室（满足CISPR 16-1-4标准）

2、EMI测试接收机（R&S ESR系列或等效设备）

3、静电放电发生器（满足IEC 61000-4-2，±30kV）

4、浪涌抗扰度测试仪（组合波1.2/50μs & 8/20μs）

5、工频磁场发生器（100A/m持续场强）

红外热像仪电磁兼容性检测流程

1、委托受理：确认设备参数、适用标准及检测项目。

2、预处理：样品在实验室环境（23±5℃, RH30-60%）平衡24小时。

3、发射预扫：在屏蔽室进行快速扫描定位干扰源。

4、正式测试：按标准布置EUT，执行全项EMI/EMS测试。

5、数据记录：实时采集设备工作参数和测试数据。

6、结果判定：依据标准限值进行符合性分析。

红外热像仪电磁兼容性检测技术与方法

1、辐射发射测试：采用天线扫描法，EUT置于转台上360°旋转。

2、传导骚扰测试：通过LISN网络采集电源端骚扰电压。

3、静电放电测试：接触放电优先选择金属部件，空气放电针对非导电表面。

4、射频场感抗测试：使用均匀域法，80%幅度调制的载波信号。

5、突发群脉冲测试：对电源端口施加±2kV，信号端口±1kV脉冲群。

红外热像仪电磁兼容性检测标准与规范

1、IEC 60601-1-2:2014：医疗电气设备EMC通用要求，规定测试等级和性能判据。

2、YY 0505-2012：中国医药行业标准，等同采用IEC 60601-1-2第3版。

3、CISPR 11:2015：工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值。

4、GB/T 18268.1-2010：测量、控制和实验室用电气设备EMC要求。

5、ISO 80601-2-59:2017：针对呼吸热像仪的特殊测试要求。

6、IEC 61000-4-3:2020：射频电磁场辐射抗扰度试验方法。

7、IEC 61000-4-4:2018：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验。

8、IEC 61000-4-5:2014：浪涌（冲击）抗扰度试验。

9、IEC 61000-4-6:2013：射频场感应的传导骚扰抗扰度。

10、IEC 61000-4-8:2009：工频磁场抗扰度试验。

11、FDA 21 CFR Part 1020.30：美国医用电子设备辐射安全标准。

12、EN 301 489-1 V2.2.3：欧盟无线电设备EMC协调标准。

红外热像仪电磁兼容性检测服务周期

1、常规检测周期：10-15个工作日（含测试及报告编制）。

2、加急服务：可缩短至7个工作日（需支付加急费用）。

3、复测周期：整改后复测需额外3-5个工作日。

4、特殊测试（如10V/m以上场强抗扰度）延长至20个工作日。

5、跨国认证项目（如MDR）需增加文件审核时间5个工作日。

红外热像仪电磁兼容性检测应用场景

1、医疗器械注册检验：中国NMPA二类/三类医疗器械申报。

2、CE认证：满足欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）要求。

3、医院采购验收：确保设备在复杂电磁环境中的可靠性。

4、出口认证：支持FDA 510(k)、日本PMDA等国际市场准入。

5、设计验证：研发阶段发现并整改EMC设计缺陷。

6、质量控制：批量生产时的EMC符合性抽查。