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在医药与化妆品检测领域,功效性验证通过体外实验、人体试用等方法,验证产品是否具备宣称的功能(如护肤保湿、药物治疗效果)。通过科学评估有效成分作用机制及实际效果,确保功效真实可靠,是产品研发和市场准入的关键环节。
该验证为产品功效宣称提供科学依据,保障消费者权益,是医药与化妆品质量评价的核心技术手段。
防晒霜功效性验证
2025-07-02
微析研究院
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功效性验证
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防晒霜功效性验证是对防晒霜防晒、保湿、抗氧化等多方面功效进行科学评估的过程,旨在确保产品符合标准、保障消费者权益。
目的是准确评估防晒霜阻挡紫外线的能力,确保其能有效防护皮肤免受晒伤、晒黑;同时验证其保湿、抗氧化等附加功效,为产品质量提供科学依据,规范市场并保障消费者权益。
通过功效性验证还能确定防晒霜在不同条件下的稳定性与持久性,为产品使用和保存提供指导,推动防晒领域技术进步。
另外,目的在于为消费者筛选出具备真实有效功效的防晒霜,满足不同人群的防晒需求。
紫外线防护效果测试可采用体外模拟紫外线照射,通过测量防晒霜对紫外线的吸收、反射等情况来评估SPF和PA值等指标。
保湿功效验证利用皮肤水分测试仪,测试使用前后皮肤水分含量变化,判断其保湿性能。
抗氧化功效验证采用化学分析方法,如测定防晒霜对自由基的清除能力等,评估其抗氧化效果。
按功效类型分为防晒效能、保湿功效、抗氧化功效等验证类别。
按测试环境分为室内模拟测试与户外实际使用测试,室内可控条件下进行多种参数测定,户外更贴近真实场景。
按测试对象分为成人皮肤和儿童皮肤验证,因不同人群皮肤特性差异,功效表现不同。
范围涵盖各类市售防晒霜产品,包括物理防晒和化学防晒类型,涉及不同品牌、配方的产品。
还包括对不同季节、地域使用的防晒霜功效表现进行验证,适应多样环境下的防晒需求。
无论是普通大众消费还是高端专业的防晒产品,均在验证范围内。
主要项目有防晒指数(SPF)测定,通过特定仪器测量防晒霜阻挡中波紫外线的能力。
PA值检测用于评估阻挡长波紫外线UVA的能力,保湿项目包括皮肤水分含量、经表皮失水率等指标检测。
抗氧化项目有超氧化物歧化酶(SOD)活性测定、丙二醛(MDA)含量检测等,确定其抗氧化性能。
参考GB/T 24800.3-2009《化妆品通用检验方法 防晒指数(SPF)的测定》,规定了测定防晒指数的方法要求。
GB/T 35944-2018《化妆品中防晒剂防晒指数(SPF)测定 体外法》明确了体外法测定防晒指数的技术规范。
GB/T 37143-2018《化妆品中UVA防护指数(PFA)测定 体外法》规范UVA防护指数的测定。
ISO 24444:2010《Cosmetics-Determination of sun protection factor (SPF) of sunscreens in vitro》为体外测定防晒指数提供国际指导。
ASTM G173-03(2018)《Standard Practice for Operating Solar Simulators for Photobiological Testing》涉及太阳能模拟器在光生物学测试中的操作规范,可用于防晒功效测试。
EN 13758-1:2001《Cosmetics-Determination of sun protection factor (SPF) of sunscreens-Part 1: In vitro method》规定欧洲体外测定防晒指数的方法。
EN 13758-2:2003《Cosmetics-Determination of sun protection factor (SPF) of sunscreens-Part 2: In vivo method》包括体内测定防晒指数的方法。
ISO 24443:2010《Cosmetics-Determination of UVA protection factor (PFA) of sunscreens in vitro》规范体外测定UVA防护指数的方法。
SN/T 4219-2015《进出口化妆品中防晒剂SPF值的检测方法 分光光度法》适用于进出口化妆品中防晒剂SPF值检测。
DB31/T 1095-2018《化妆品防晒效果评价技术规范》对化妆品防晒效果评价进行具体规范。
注意测试环境稳定性,如温度、湿度等要保持一致,避免环境因素干扰结果。
测试样品处理要规范,确保防晒霜均匀涂抹在测试载体或皮肤上,保证测试准确性。
测试人员需操作规范,严格按标准方法进行,避免人为因素导致结果偏差。
合规判定首先看防晒指数、PA值等指标是否符合相关标准要求,达到规定标准则防晒功效合规。
其次,保湿、抗氧化等附加功效若满足相应标准规定,也判定为合规。
若产品各项功效验证均符合标准要求,则判定功效性验证合规,反之则不合规。
应用于化妆品生产企业,用于产品研发和质量把控,确保产品具备宣称功效。
第三方检测机构可提供专业功效性验证服务,出具权威检测报告。
市场监管部门通过功效性验证加强对市场防晒霜产品的监管,保障消费者买到符合标准的产品。
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