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在医药与化妆品检测领域,微生物限度检测是对非无菌产品中细菌、霉菌、酵母菌等微生物数量及控制菌的检测。通过平皿法、薄膜过滤法等,依据药典标准判断是否符合规定,防止微生物污染危害健康,是产品安全性评价的重要内容。
该检测监控生产环节微生物污染,保障医药与化妆品卫生质量,是确保产品符合微生物安全标准的关键技术手段。
眼霜微生物限度检测
2025-07-02
微析研究院
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微生物限度检测
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眼霜微生物限度检测是为评估眼霜中微生物状况,保障产品卫生安全与质量,依据相关标准对其微生物数量、种类等进行的检测工作。
目的之一是确保眼霜产品不会因微生物超标而引发使用者肌肤感染等健康问题,保障消费者使用安全。其二是通过检测把控眼霜生产过程的卫生状况,促使生产环节符合规范要求。其三是遵循国家化妆品卫生标准,为产品上市等提供合规性依据,维持市场产品质量秩序。
菌落总数测定采用平板倾注法,将眼霜样品适当稀释后接种于营养琼脂培养基,在适宜温度下培养一定时间,计数菌落数。其二,霉菌和酵母菌计数运用玫瑰红钠琼脂培养基,经稀释接种培养后统计霉菌和酵母菌的数量。其三,控制菌检查需依据相应标准,如检测金黄色葡萄球菌时,利用特定培养基和操作步骤来判断其是否存在,铜绿假单胞菌、大肠杆菌等控制菌的检查也有各自对应的方法流程。
从检测对象角度,可分为菌落总数检测、霉菌和酵母菌检测、控制菌检测三类。按检测阶段划分,有生产过程中的中间产品微生物检测以及成品出厂前的最终微生物限度检测。按检测环境区分,包含实验室室内的标准条件检测和现场抽样的实际环境检测等。
范围涵盖各类市售的眼霜产品,无论其剂型是膏状、乳状等。涉及不同生产厂家生产的眼霜,以及同一厂家不同批次的眼霜都需进行检测。同时,还适用于对眼霜生产过程中的原材料、生产设备表面等进行微生物状况的检测,以全面把控微生物污染情况。
主要项目为菌落总数测定,用于确定眼霜中细菌菌落的数量。其二是霉菌和酵母菌计数,明确其中霉菌和酵母菌的含量。其三是控制菌检查,包括对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌等特定控制菌的检测,以确保产品不存在有害控制菌。
参考《中国药典》2020年版四部通则1105微生物限度检查法,该标准对微生物限度检测的总体方法等有规范要求。
参考《化妆品安全技术规范》(2015年版)中化妆品微生物限量相关要求,明确了化妆品中微生物数量的限量标准。
参考GB 8538-2016《饮用天然矿泉水检验方法》中部分适用于化妆品微生物检测的原理和方法,为检测提供技术参考。
参考ISO 21527-1:2017《食品和动物饲料的微生物学 金黄色葡萄球菌的检测和计数 第1部分:液态和半固态食品中计数的水平方法》中关于微生物计数的原理,可借鉴用于眼霜中相关微生物的计数。
参考ASTM E2149-16《用琼脂板沉降法进行空气传播菌采样的标准实施规程》中关于微生物采样的部分理念,对检测中的采样环节有指导意义。
参考GB/T 4789.2-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》,其检测方法原理可应用于眼霜中菌落总数的测定。
参考GB/T 4789.15-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数》,按照其操作规范进行眼霜中霉菌和酵母菌的计数。
参考GB/T 4789.3-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数》中大肠菌群检测的相关要求,用于眼霜中大肠菌群的检查。
参考GB/T 4789.10-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验》,以此来进行眼霜中金黄色葡萄球菌的检测。
参考GB/T 4789.35-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 铜绿假单胞菌检验》,用于眼霜中铜绿假单胞菌的检测,确保产品不存在该有害控制菌。
样品采集时要保证具有代表性,所取样品需能真实反映整批眼霜的微生物状况,避免因采样不当导致检测结果偏差。检测过程中必须严格执行无菌操作,防止外界微生物混入样品影响检测结果的准确性。另外,培养基的配制要精确,培养条件如温度、时间等要严格按照标准执行,例如培养基的pH值要调整合适,培养温度和时间要准确控制,以保证检测结果可靠。
合规判定是将检测得到的菌落总数、霉菌和酵母菌数以及控制菌检查结果与相关标准规定的限量值进行对比。若菌落总数、霉菌和酵母菌数均在标准限量内,且控制菌检查未检出特定有害控制菌,则判定该眼霜微生物限度检测合格。反之,若有任何一项指标超出标准限量,则判定为不合格产品。
化妆品生产企业在产品出厂前,通过微生物限度检测来自检,确保产品符合微生物安全标准,保障产品质量。第三方检测机构对市场上流通的眼霜进行抽检,以监督产品是否符合卫生要求,维护消费者权益。监管部门在对化妆品市场进行监督检查时,采用微生物限度检测方法排查不符合微生物安全标准的产品,加强对化妆品市场的监管。
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